2026年9月23日,国际骨髓瘤学会(IMS)年会期间,“Star&Moon Gathering Global Academic Salon”在英国格拉斯哥举行。中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)邱录贵教授与Dana-Farber癌症研究所Kenneth C.Anderson教授共同担任主席,中外骨髓瘤领域专家齐聚,围绕BCMA×CD3双特异性抗体(双抗)的研究进展与临床应用展开交流。
本次沙龙设置专题报告与圆桌讨论,阿拉巴马大学伯明翰分校Luciano J.Costa教授梳理双抗治疗的发展方向,首都医科大学附属北京朝阳医院陈文明教授分享中国原研双抗纬利妥米单抗(velinotamig,GR1803)的Ⅱ期研究更新。随后,与会专家围绕疗效评价、感染管理及免疫治疗序贯展开讨论。整理本次会议内容,以飨读者。
开场致辞
场内配资平台加强中外交流,关注中国骨髓瘤研究进展
会议伊始,邱录贵教授欢迎中外同道到场,并介绍本次沙龙将聚焦BCMA×CD3双抗在多发性骨髓瘤(MM)中的应用现状与未来方向。他与Anderson教授共同主持,为围绕研究数据和临床问题的交流拉开序幕。
Anderson教授在致辞中回顾了与中国骨髓瘤学界长期开展学术互访、人才交流的经历。他表示,中国不断涌现新的治疗方法与研究成果,国际同行期待加强合作、相互学习,让中国、美国及世界各地的患者从中获益。这份对合作的期待,也贯穿了随后对中国原研双抗研究的讨论。
邱录贵教授&Anderson教授致辞
专题报告
BCMA×CD3双抗从后线探索走向更广泛应用
Costa教授以“BCMA×CD3双抗在多发性骨髓瘤中的现状与未来”为题,回顾了这一治疗类别的临床进展。双抗通过同时结合骨髓瘤细胞表面的BCMA与T细胞表面的CD3,促使T细胞识别并杀伤肿瘤细胞。随着后线治疗证据积累,相关研究已逐步延伸至较早复发阶段及初治患者的维持治疗阶段[1]。
在Costa教授看来,研究方向的拓展也带来了新的临床问题:不同免疫治疗应如何排序,治疗是否需要持续至疾病进展,微小残留病(MRD)能否指导停药或强化治疗,以及如何统一高危患者的定义。当前序贯治疗经验主要来自后线人群,较早线别的最优策略仍需前瞻性研究验证。与此同时,感染防控、药物可及性与治疗实施能力,将直接影响双抗能否在临床中充分发挥作用[1]。
BCMA×CD3双抗专题报告现场
研究更新

纬利妥米单抗Ⅱ期数据呈现中国原研双抗进展
随后,陈文明教授报告了纬利妥米单抗关键Ⅱ期研究GR1803-002的更新结果。这项单臂、开放标签、多中心研究纳入116例接受至少一次给药的患者,115例进入全分析集,既往治疗中位线数为4线。基线时,40.9%的患者伴髓外浆细胞瘤;按照研究采用的梅奥多发性骨髓瘤风险分层及风险适应性治疗(mSMART3.0)标准,85.2%的患者被归为高危[2]。在这样一个经历多线治疗、包含较高比例不良预后特征的患者群体中,研究观察到了较深的缓解。
截至2026年5月12日数据截止,经独立评审委员会评估,总缓解率为79.1%(91/115),非常好的部分缓解或更佳缓解率为72.2%,完全缓解或严格完全缓解率为53.1%。中位首次缓解时间为1.1个月。中位随访约12个月时,中位缓解持续时间、无进展生存期和总生存期均未达到;12个月缓解持续率、无进展生存率和总生存率分别为76.7%、68.8%和79.5%[2]。从缓解深度到持续情况,这些结果为纬利妥米单抗在后线患者中的应用提供了研究依据,长期结局仍在随访中。
安全性方面,116例接受给药的患者中,细胞因子释放综合征发生率为86.2%,其中≥3级为0.9%;1例出现1级免疫效应细胞相关神经毒性综合征。肺炎发生率为65.5%,其中≥3级为50.0%;严重不良事件发生率为75.9%。截至数据截止日,研究记录25例死亡,其中12例归因为治疗期间不良事件,7例被评估为可能与研究药物有关[2]。上述结果也使感染防控成为随后圆桌讨论的重要议题。
陈文明教授报告现场
纬利妥米单抗(商品名:维可妥)由智翔金泰研发,复星医药(600196)旗下药友制药获许可引进,已在我国获附条件批准上市,用于既往至少接受三线治疗、且治疗包含蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单抗的成人复发或难治性MM患者[3,4]。此次在中外专家交流中分享关键研究结果,使中国原研双抗的临床证据及应用问题得到进一步讨论。
圆桌讨论
围绕疗效、感染管理与治疗序贯展开交流
专题报告后,两位主席与中外专家结合纬利妥米单抗Ⅱ期结果,围绕议程设置的三个问题展开讨论,将研究数据与临床实践中的具体需求相衔接。
1
疗效如何解读:
重视缓解深度,也看患者构成与随访结果
Costa教授对研究展示的缓解率和持续缓解结果给予积极评价,同时提出,不同研究的既往治疗、髓外病变比例和高危定义存在差异,解读结果需要结合入组人群。Anderson教授同样关注到单药治疗中的缓解深度与持续性,并就筛选入组情况提出进一步问题。讨论提示,评价纬利妥米单抗的临床价值,应把缓解结果与患者基线、随访成熟度一并考量。
2
感染如何管理:
从治疗前预防延伸到治疗中监测
元股证券:ygzq.hk面对肺炎等感染事件,讨论从不良反应发生率进一步转向如何干预。Costa教授结合双抗应用经验,提及预防性免疫球蛋白替代治疗及抗感染措施的重要性;Anderson教授则追问研究中抗细菌、抗病毒预防及免疫球蛋白替代治疗的实施情况。与会交流所关注的,是如何把感染风险评估、预防措施、持续监测与早期处理贯穿治疗过程,使缓解获益得到更好的保障。
与会专家围绕双抗疗效与临床管理展开交流
3
后续如何序贯:
结合靶点状态和耐药机制继续探索
围绕BCMA靶向双抗或嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗后的选择,讨论涉及抗原逃逸、靶点下调,以及更换靶点和联合治疗的探索方向。Costa教授在报告中也强调,既有序贯经验主要形成于后线治疗,不能简单外推至较早线别。随着双抗应用不断拓展,如何兼顾当前疾病控制与后续治疗选择,仍需更多临床研究回答[1]。
总结展望
持续积累中国证据,深化骨髓瘤国际学术交流
从BCMA×CD3双抗的全球研究进展,到纬利妥米单抗的中国Ⅱ期数据,再到感染管理与治疗序贯,本次沙龙围绕骨髓瘤免疫治疗的关键问题展开了面对面的交流。纬利妥米单抗在多线治疗后患者中获得的缓解结果,为中国原研双抗的临床价值提供了数据支持;持续随访、规范用药与安全管理,则是其后续应用中需要共同推进的工作。
会议交流结束后,与会专家合影留念。随着中国创新药证据不断积累,中外研究者围绕共同临床问题开展合作,将有助于进一步明确不同患者的治疗选择,并推动研究成果更好地服务于骨髓瘤临床实践。
与会专家合影留念股票配资平台开户需要什么资料
元股证券炒股开户官网提示:本文来自互联网,不代表本网站观点。